​Os ensaios clínicos são um conjunto de procedimentos de investigação para o desenvolvimento de medicamentos, que são realizados para garantir a segurança e eficácia de novas as intervenções de saúde (por exemplo, drogas, diagnóstico, dispositivos, protocolos de terapia).

Fase I - tolerabilidade em humanos (dose máxima tolerada)

Fase II - actividade biológica (estudo piloto da eficácia), avaliação da terapia

Fase III - ENSAIO CLÍNICO (papel na prática clínica); significância estatística; Ensaio randomizado e controlado

Fase IV - vigilância pós-comercialização (efeitos adversos e segurança)

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Ensaio Controlado Randomizado​